泰澧生物建立了符合FDA、EU、NMPA、WHO等法規要求的藥品生產質量管理體系，質量體系通過質量管理評審和持續性改進程序進行自我不斷更新，質量風險管理和知識管理貫穿在整個質量體系的建立和運行過程中，目前已經成功支持了5個中美澳IND項目申報。