
泰楚生物藥代動力學研究平臺包括以下服務服務:
? 吸收、分布、代謝、排泄
? 小分子藥物分析和藥代平臺
? 大分子藥物分析和藥代平臺
一、生物分析平臺
泰楚生物分析實驗室符合國際良好實驗室規范(GLP),為全球市場提供全面、專業的臨床前階段分析服務。涵蓋藥代動力學(PK)、毒代動力學(TK)、抗藥抗體(ADA)、中和抗體(NAb)、生物標志物(Biomarker)和細胞因子(cytokines)等檢測服務。
1、小分子生物分析服務范圍及能力:
LC/MS-MS定量分析方法開發、方法轉移、驗證以及樣品分析。
服務類型:
? 體外DMPK研究
? 體內PK/TK研究
? 組織分布研究
2、大分子生物分析服務范圍及能力:
生物分析方法開發、轉移、驗證以及樣品分析。
服務類型:
? 提供PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、cytokines等分析服務。
? 提供基于風險的免疫原性分析方案,具備開發LBA、CLBA及Cell-Based等平臺能力。
? 提供免疫毒性分析, 體內/體外細胞因子檢測、TDAR試驗等。
3、生物分析實驗室技術平臺主要設備及軟件:
? ELISA技術:MD多功能酶標儀
? ECL技術:MSD電化學發光分析儀
? 定量PCR技術:Roche qPCR儀
? 流式細胞技術:流式細胞儀
? LC/MS-MS技術:液質聯用分析儀
? 信息管理系統:Watson LIMS 7.7